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PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用

更新時間:2019-06-07      點擊次數:940

PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用

殘氧對藥劑的影響

藥劑配方中的成分氧化降解是顯而易見的。雖然還不能被充分了解藥劑配方中**和氧分子的反應機理,但這種反應通常被認為是如下示意圖中所述的自動氧化過程,
引發RH->R·
傳播R·+O2->ROO

ROO·+RH->ROOH+R·

終止2ROO->分子產物

氧分子參與上述反應的傳播過程,是一個催化循環的組成部分對**制劑的原料藥產生氧化降解的過程。主要產品:SADP露點儀|在線露點儀肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家

**制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短**的有效期。氧化降解反應的形成率是和**自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。氧化降解的負作用有:產品變色,溶解率變化和特性變化,滲水和產生臭味??和異味。zui重要的是,zui終醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不佳藥理,包括毒性或消極的副作用。PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用

氣調包裝(MAP)就是將對氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中,使用此方法可以大大延長食品和藥品的保質期。

關于氣調包裝中充氮的效果及相關的檢測方法和設備,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心發布的“注射劑無菌保證工藝研究與驗證常見技術問題”曾提到:

57、能否詳細介紹一下充氮的效果,如何進行評價?含氧量的測定是在線的還是事后QC測定?所用方法與檢測設備?PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用主要產品:SADP露點儀|在線露點儀肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家

答:充氮能顯著地抑制以氧氣為底物的氧化反應,效果取決于反應系統內氧氣的含量。含氧量測定有專門的儀器分別用于測定空氣中和溶液中的氧,均有在線和離線(實驗室)測定設備。比較的儀器有:瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧儀;丹麥PBI-Dansensor公司的氣體氧儀。都有多種精度的在線和離線的型號。

因此,目前業界已經形成氣態殘氧檢測找丹麥丹圣PBI-Dansensor的共識。

傳感器技術

CheckMate3產品采用目前的氧化鋯傳感技術,具有采樣所需氣體少和響應速度快等特點,其技術參數如下:

檢測時間:zui快3秒(含1秒檢測延后)

樣品氣體量:zui小1.35ml(3秒檢測時間和流量27ml/min)

典型樣品氣體量:2.83ml(5秒的檢測時間和34ml/min)PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用

氧化鋯顯示精度:10%~100%:0.1%(值)主要產品:SADP露點儀|在線露點儀肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家

1%~10%:0.01%(值)

0~1%:0.001%(值)

檢測模式

內置4種檢測模式,手動、自動、連續和間隙。其中對于負壓的包裝采用自動模式。

數據存儲主要產品:SADP露點儀|在線露點儀肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家

所有檢測數據可以選擇保存在儀器內部或直接通過內置打印機(選項)打出,也可通過U棒或局域網接口到入PC電腦。
更多PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用信息請致電英肖儀器儀表(上海)有限公司

 

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